小型研究在骨关节炎试验荟萃分析中的影响：荟萃流行病学研究

目的：检查临床骨关节炎研究中小型研究影响的存在和程度。设计：荟萃流行病学研究。数据来源：13项荟萃分析，包括153个随机试验（41,605名患者），比较治疗干预与安慰剂或非干预对照在髋关节或膝关节骨关节炎患者中的效果，并把患者报告的疼痛作为结果。方法：我们比较了大规模试验（每组至少100名患者）与小规模试验之间治疗益处的估计，探索了补充预测效应和显著性轮廓的漏斗图，并使用三种方法估算治疗效果：包括所有试验的荟萃分析，无论样本大小，限制于大规模试验的荟萃分析，以及大规模试验的预测治疗效果。结果：平均而言，小型试验的治疗效果比大型试验更具益处（效应大小差异-0.21，95%置信区间-0.34至-0.08，P=0.001）。根据使用的标准，六到八个漏斗图表明存在小型研究效应。在13项荟萃分析中，有六项的总体汇总估计表明治疗有临床相关的显著益处，而限制于大型试验的分析及大型试验的预测效果则产生了更小的非显著估计。结论：小型研究效应常常会扭曲荟萃分析的结果。应例行评估小型试验对估计治疗效果的影响。