国际临床化学标准化项目：对载脂蛋白A-I和B的测量。二：候选参考材料的评估与选择

国际协作研究的第一阶段用于标准化载脂蛋白（apo）A-I和apo B的测量测试系统，结果表明如果使用合适的共同参考材料来校准不同系统，可以实现载脂蛋白A-I和B测量的一致性。第二阶段的目标是评估第一阶段所选候选参考材料的线性和并行性或成比例性，并确定是否可以将其中任何一种提议为国际参考材料。我们用37个apo A-I和38个apo B测试系统评估所提议的参考材料，涉及23家制造商和五个研究实验室。对于apo A-I，提议使用两个冻干制剂，分别是来自Behringwerke AG的SP1和来自大塚纯化学公司的SP2；对于apo B，提议使用两个液体制剂，分别是来自Behringwerke AG的SP3和来自试剂应用公司的SP4。候选参考材料的线性与分发给所有参与者的冷冻血清池或临时血清参考材料的线性进行了比较，并与每个参与者制备的新鲜血清池的线性进行了比较。SP1和SP3表现出与新鲜冷冻血清池相似的线性和并行性，并且实验室间变异系数小于或接近于在正常脂质血清样本中获得的（apo A-I约为6%，apo B约为7%）。