针对65岁及以上美国成年人住院的社区获得性肺炎的13价肺炎球菌结合疫苗的有效性：一种测试阴性设计

背景：自2014年9月对美国65岁及以上成年人普遍推荐使用13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）以来，我们对该人群中PCV13疫苗对住院疫苗类型社区获得性肺炎（CAP）的有效性（VE）进行了首次真实世界评估。方法：采用测试阴性设计，我们从肯塔基州路易斯维尔的成年人基于人群的监测研究中确定了CAP住院患者的病例和对照。我们分析了2015年4月1日至2016年4月30日期间招募的65岁及以上，并同意通过健康保险记录确认其肺炎球菌疫苗接种史的CAP患者子集。病例定义为通过培养或特异性尿液抗原检测检测到PCV13血清型的住院CAP患者。其余的CAP患者作为测试阴性对照。结果：在2034例CAP住院中，我们在68名（3.3%）参与者中识别出PCV13血清型（即病例），其中68名中有6名（8.8%）血培养结果为阳性。病例的免疫功能受损 likelihood 较对照更低（29.4% vs 46.4%，P = .02），且超重或肥胖的可能性更低（41.2% vs 58.6%，P = .01），但其他方面相似。病例接受PCV13的可能性低于对照（3/68 4.4% vs 285/1966 14.5%；未调整VE，72.8%，95%置信区间，12.8%-91.5%）。在对患者特征（包括免疫功能受损状态、体重指数、流感和肺炎球菌多糖疫苗接种史）进行调整时没有观察到混杂（调整后的VE范围，71.1%-73.3%）。结论：我们的研究首次证明了PCV13在65岁及以上成年人中针对疫苗类型CAP的真实世界有效性，这是在国家免疫接种计划引入后进行的研究。