注意缺陷多动障碍药物的心血管安全性：研究者发起的观察性研究的设计和合理性

目的：描述一项研究者发起的观察性研究的设计和合理性，以检查以下常用药物对注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的心血管安全性：安非他命、甲基苯idate和阿托莫西汀。方法：我们正在进行一项观察性队列研究，使用来自五个大型医疗补助计划和HealthCore综合研究数据库 (HIRD(SM)) 的数据，该数据库源自商业健康计划的管理数据。我们主要关注的结果是（1）猝死/室性心律失常，（2）中风，（3）心肌梗死，以及（4）中风或心肌梗死的复合结果。这些索赔诊断在成年人中已被验证，儿童的阳性预测值将作为本研究的一部分进行检验。次要结局为（1）全因死亡，（2）非自杀死亡，以及（3）非意外死亡。所有设计决策均已做出，以尽量减少对零假设的偏倚。根据我们的初步数据，我们预计在每个感兴趣的结果中，能够至少检测到儿童和青少年使用ADHD药物的最小可检测危险比 (HR) 为3.0（心肌梗死的预期最小可检测HR为7.9）。对于成年初次使用ADHD药物的使用者，每个结果的预期最小可检测HR为1.7。结果：即将公布。结论：本研究的潜在局限性包括儿童和青少年中预期事件发生率低、结果可能不完全的确认，以及可能的未测量变量的混杂。不过，该研究将为ADHD药物的心血管安全性提供重要信息。