NEAT研究：在抗逆转录病毒治疗初治HIV-1感染者中比较GW433908与奈非那韦的抗病毒疗效和安全性的48周开放标签研究

目的：比较GW433908（908）1400毫克每日两次（BID）与奈非那韦（NFV）1250毫克BID的疗效、持久性和耐受性。方法：这是一项在抗逆转录病毒治疗（ART）初治HIV感染成年人中开展的国际多中心随机开放标签研究（NEAT），筛选时血浆HIV-1 RNA（vRNA）≥5000拷贝/mL。患者被随机分配至908或NFV（2:1），治疗周期至少为48周，背景用药为阿巴卡韦（ABC）和拉米夫定（3TC）。结果：共166名患者接受了908 BID的随机治疗，83名接受了NFV BID。该人群在种族和性别方面非常多样（76%为西班牙裔和黑人，31%为女性），在筛选时疾病程度较重（45%患者的vRNA超过100,000拷贝/mL，48%的CD4细胞计数低于50细胞/mm3）。与NFV BID相比，接受908 BID的患者分别有67%和35%未检测到病毒载量。两组均观察到良好的免疫应答。腹泻在NFV BID组更为常见（18%对5%），是唯一一种在两组间发生率有显著差异的2至4级药物不良事件（P = 0.002）。结论：908 BID的给药导致强效且持久的抗逆转录病毒反应，特别是在ART初治且疾病较重的患者中。GW433908一般耐受良好，提供了一种无饮食或液体限制的便利给药选择.