使用 Medical Research Council 复杂干预框架开发抑郁症指导式自助：建模阶段描述及探索性随机对照试验结果

背景：目前的抑郁症管理指南建议对轻至中度障碍患者采用指导式自助。然而，关于该干预措施的最佳形式和实施方式几乎尚未达成共识。为了开发可接受且有效的干预措施，研究者提出了一种分阶段过程，即在探索性试验中进行初步测试之前，利用建模阶段来考察和开发干预措施。本文 (a) 描述了用于在初级医疗保健中开发抑郁症指导式自助干预措施的建模阶段，并 (b) 报告了该干预措施探索性随机试验的数据。 方法：在经历了包括系统评价、Meta 整合和共识形成过程的建模阶段后，开发了一项指导式自助干预措施。随后在一项探索性随机对照试验中对该干预措施进行了测试，具体评估内容包括：(a) 通过对指导式自助会话录音的分析来评估依从性/保真度；(b) 通过定性访谈评估患者和专业人员的可接受度；(c) 通过估算干预效应量来评估有效性。 结果：探索性试验共招募了 58 名患者。访谈了 7 名专业人员和 9 名患者，并对 22 盘会话录音进行了保真度分析。总体而言，对干预方案的保真度较高，专业人员实施了绝大多数特定组分（使用反馈除外）。专业人员和患者的可接受度也均较高。干预对结局指标的效应量较小，与先前显示指导式自助在初级医疗中效果有限的分析结果一致。然而，本试验样本量较小，且有效性估算值的置信区间较宽。 结论：本研究采用的建模阶段通用原则旨在汲取多方证据，有望提供一种循证、以患者为中心且易于被专业人员接受的干预措施。然而，试验结局数据并未表明所开发的干预措施特别有效。本文讨论了建模阶段所用通用方法的优缺点，并概述了在这一特定案例中未能展现出更大疗效的可能原因。