扁桃体全切除或部分切除术（扁桃体切除术或扁桃体部分切除术）改善复发性或慢性扁桃体炎成人生活质量：一项随机对照试验的研究方案

背景：数十年来，扁桃体手术一直用于治疗成人复发性和慢性扁桃体炎。复发性和慢性扁桃体炎会导致令人困扰的症状、治疗费用、病假以及生活质量（QoL）受损。从理论上讲，切除全部或部分病变的腭淋巴组织可缓解症状并提高 QoL。关于扁桃体全切除或部分切除术（分别为扁桃体切除术（TE）和扁桃体部分切除术（TT））是否确能达到该效果，目前尚无随机试验报道。方法：我们开展了一项多中心、部分盲法、随机、为期 6 个月的平行组临床研究，纳入 285 名因慢性或复发性扁桃体炎转诊接受手术治疗的成人受试者。受试者将接受 TE、TT 或观察等待（WW）。主要结局为 6 个月时疾病特异性 Tonsillectomy Outcome Inventory-14（QoL 问卷）平均评分的差异。首先在合并的 TE+TT 组与 WW 组之间进行比较（优效性分析），其次在 TE 组与 TT 组之间进行比较（非劣效性分析）。讨论：本研究将为 TE 和 TT 术式在治疗成人慢性或复发性扁桃体炎中的疗效与危害提供重要的新信息。试验注册：ClinicalTrials.gov: NCT04657549。