当测试敏感性为100%时估计负似然比置信度：一种自助法

目标 在急救和重症监护医学中，评估致命疾病的高敏感性测试至关重要。当样本敏感性为100%时，估计负似然比（LR）的95%置信区间（CI）可能会很困难。我们的目标是开发、比较并自动化一种自助法，以在样本敏感性为100%时估计负LR CI。方法 使用二项分布找到最可能产生样本敏感性100%的最低人群敏感性。然后，利用这一人群敏感性生成的随机二项样本用于LR自助法。一个免费的R程序“bootLR”自动化了该过程。进行了大量模拟以确定LR自助法和比较方法的95% CI覆盖真实人群负LR值的频率。最后，采用以下方法比较95% CI，理论样本量和敏感性接近并包括100%： （1）个别极值技术， （2）基于Gart和Nam技术的SAS软件， （3）Score CI（在StatXact、SAS和R PropCI包中实现）， （4）自助技术。结果 自助法在一系列人群和样本量中表现出适当的名义95% CI覆盖。在样本量为200、100名患者有病、特异性为60%的研究中，具有中位样本敏感性100%的最低人群敏感性为99.31%。当所有100名有病患者检测为阳性时，负LR的95% CIs为：个别极值技术（0,0.073）、StatXact（0,0.064）、SAS Score方法（0,0.057）、R PropCI（0,0.062）和自助法（0,0.048）。其他样本量也观察到了类似的趋势。结论 当研究样本显示出100%敏感性时，现有方法可能会导致不适当宽泛的负LR CI。开发了一种替代的自助法和随附的免费开源R包，以便轻松获得现实的估计。该方法论和实施适用于其他反应均匀的二项比例。