camrelizumab联合基于奥沙利铂的化疗作为晚期胆道癌的一线治疗：一项多中心、第二阶段试验

胆道癌（BTC）是一种高度恶性的肿瘤，治疗选择有限且预后较差。我们的研究旨在评估camrelizumab联合基于奥沙利铂的化疗作为晚期BTC的一线治疗。在中国进行的这项多中心、开放标签的第二阶段试验中（ClinicalTrials.gov，NCT03092895），未经治疗的晚期BTC患者接受了camrelizumab（3 mg/kg静脉滴注，每两周一次）联合典型FOLFOX4（Cam-FOLFOX4组；注射5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）或GEMOX（Cam-GEMOX组；注射吉西他滨和奥沙利铂）。主要终点是客观缓解率（ORR）。共纳入92名患者：29名接受Cam-FOLFOX4，63名接受Cam-GEMOX。确认的ORR和疾病控制率分别为16.3%（95%置信区间CI = 9.4-25.5）和75.0%（95% CI = 64.9-83.4）。响应的中位持续时间为8.7个月（95% CI = 5.1-未达标）。中位无进展生存期和总生存期分别为5.3个月（95% CI = 3.7-5.7）和12.4个月（95% CI = 8.9-16.1）。接受Cam-FOLFOX4的患者中≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为82.8%，接受Cam-GEMOX的为68.3%，未观察到意外影响。有六名（6.5%）患者因TRAEs停止治疗。camrelizumab联合FOLFOX4或GEMOX作为一线治疗对晚期BTC的中国患者有效且可耐受，值得进行第三阶段试验。