ESVEM试验。电生理研究与心电监测在选择抗心律失常治疗中的比较。ESVEM研究者。

ESVEM（电生理研究与心电监测）是一个正在进行的多中心试验，由国家心脏、肺和血液研究所支持，患者入组始于1985年10月1日。我们在此描述试验的方法论以及关于患者入组的数据。试验的目的是确定电生理研究或心电图Holter监测是否能更准确地预测经历过猝死或持续性室性心动过速的患者的抗心律失常药物疗效。所有同意参与的患者需具备诱发性持续性室性心动过速，以及在48小时内至少480次的室性早搏，随机选择通过电生理研究或Holter监测进行抗心律失常药物的选择。最多将以随机顺序评估六种药物（美克洛嗪、皮尔美洛、普鲁卡因酰胺、普法尼酮、奎尼丁和索他洛尔），直到预测出一种有效药物。如果在电生理组中室性心动过速不再可诱发，则认为已实现疗效预测；在Holter组中，如果室性异位搏动大多被抑制，则也认为实现了疗效预测。预测有效药物的患者在服用该药物期间进行随访，以检测三种主要终点之一：心律失常复发、猝死或未监测的晕厥。在前37个月中，967名患者满足入组和排除标准，接受基线研究。286名患者符合条件并同意随机分组。总共预计将随机化约500名患者，并对285名接受预测为有效药物的患者进行随访。在平均3年的跟踪期间，预计约70名患者将达成主要终点。（摘要被截断至250字）