急性缺血性脑卒中治疗中使用血管内取栓装置实现显著再灌注的最小临床重要差异

背景与目的：近期针对急性缺血性脑卒新的血管内取栓设备的非劣效临床试验以显著再灌注的实现为主要结果。确定最小临床重要差异（MCID）是设计非劣效临床试验的重要步骤。方法：我们对国际神经介入专家和非介入血管神经学专家进行了调查。问卷包括人口学特征、临床经验水平，以及他们对显著再灌注结果（脑梗死溶栓评分2b-3）在3次操作内的MCID临床场景基础判断。结果：200名专家中，有58名回应了调查。在回应者中，75.9%为神经介入专家（其中最常见的是介入神经放射学家和介入神经学家，其次是血管内神经外科医生），24.1%为非介入血管神经学家。87.9%的人执业超过5年，67.3%将超过一半的时间投入到脑卒中护理中。回应者和非回应者以及抗拒程度分析表明，回应者代表了全体专家群体。在专家中，显著再灌注的中位MCID为3.1-5%（四分位距1.1-3%到5.1-10%）。神经介入专家和非介入血管神经学家的MCID分布没有差异。结论：神经介入和非介入脑卒中专家判断，在比较取栓设备实现显著再灌注时，最小临床重要差异为3.1-5%。这一MCID低于若干近期临床试验中使用的非劣效边界，这可为试验设计和临床开发提供参考。