儿童2型糖尿病影响测量工具（P-TIM）的开发

背景：儿童2型糖尿病（T2D）的流行率正在增加，新的非胰岛素药物正在推出并评估在这一人群中的使用。现有的患者报告结果（PRO）测量可能包含与接受这些新治疗的患者不相关或不敏感的项目。这项定性研究旨在探讨T2D对儿童的影响，并支持开发一种问卷以评估儿童T2D及其治疗的影响。方法：与T2D儿童及其监护人进行定性概念引导访谈，以确定T2D及其治疗的影响。结果用于指导儿童报告问卷的开发，以评估儿童T2D的影响。与T2D儿童进行定性访谈，以评估问卷草稿。结果：概念引导访谈对13名T2D儿童（平均年龄=14.2岁；范围=10-17岁；61.5%为男性）及其监护人（平均年龄=44.5岁；76.9%为女性）进行。受访者报告了广泛的影响领域，包括饮食、情感功能、学校、家庭关系、活动和社交生活。患者也表达了他们对治疗的看法，包括使用的便利性、血糖控制和体重控制。基于这些发现，开发了一种新的PRO测量方法，即儿童2型糖尿病影响测量工具（P-TIM）。问卷根据与10名T2D儿童（平均年龄=15.0岁；范围=10-17岁；50%为女性）的定性访谈进行了修订。结果表明最终工具清晰、全面且与患者相关。结论：结果支持P-TIM的内容效度，该工具旨在评估T2D及其治疗的影响，包括与新药物相关的概念（如体重控制）。P-TIM可能对评估T2D儿童和青少年治疗的影响有用.