VTD在多发性骨髓瘤中优于VCD：前瞻性IFM2013-04试验结果

法语骨髓瘤跨小组开展了一项随机试验，以比较硼替佐米-沙利度胺-地塞米松（VTD）与硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松（VCD）作为高剂量治疗和自体干细胞移植（ASCT）前的诱导治疗，针对新诊断的多发性骨髓瘤患者。总体而言，共有340名患者被中心随机分配接受VTD或VCD治疗。在4个周期后，按意向治疗原则，VTD组中66.3%的患者达到了至少非常良好的部分应答（主要终点），而VCD组为56.2%（P = .05）。此外，VTD组的总体应答率显著较高（92.3% vs 83.4%，VCD组；P = .01）。VCD组的血液毒性更高，3级和4级贫血、血小板减少和中性粒细胞减少的发生率显著增加。另一方面，VTD组外周神经病（PN）的发生率显著更高。除了血液不良事件和PN之外，其他3级或4级毒性较为罕见，VTD和VCD组之间没有显著差异。我们的数据支持在ASCT准备中优先使用VTD而不是VCD。本试验已在www.clinicaltrials.gov注册为#NCT01564537，在EudraCT注册为#2013-003174-27.