中风后的护士指导电话干预 (PINGS): 一项随机对照试验的研究方案

背景：高血压是复发性中风的主要可改变风险因素。在撒哈拉以南非洲（SSA）中风负担日益加重的地区，对行为干预在提高中风后血压控制方面的作用知之甚少。我们的目标是测试一种由护士主导的多层次综合方法是否能有效改善加纳中风患者在症状发作后1个月内的血压控制，相较于标准护理方法。方法：这项双臂组群随机对照可行性初步试验将涉及60名近期中风幸存者。使用计算机生成的序列，患者将被随机分配到每位医生的四个集群中，每个集群15名患者：干预组的两个集群和对照组的两个集群。干预组的患者将获得一个简易药盒、一个蓝牙UA-767Plus BT血压设备和智能手机，以在护士指导下监测和报告血压测量值和药物摄入，为期3个月。基于药物摄入的依从程度，将提供量身定制的激励短信。两组患者将在3、6和9个月时进行随访，以比较血压控制作为主要结果指标。评估血压控制的医生将对患者被分配的组别保持盲态。次要结果指标将包括药物依从性评分和能力及自主自我调节量表评分。计划在随访后进行定性研究，以探讨干预组参与者的生活经历。讨论：可行且初步有效的干预将为更大规模的有效性/效果随机对照试验奠定基础，旨在观察临床事件，具有降低低中收入国家中风相关发病率和死亡率的潜力。试验注册：ClinicalTrials.gov识别号：NCT02568137，注册于2015年7月13日。