开放式与机器人辅助的根治性膀胱切除术 (BORARC)：一项双盲随机可行性研究

目的：考察患者及护理提供者对根治性膀胱切除术（RC）手术技术的盲法可行性和手术结果。患者和方法：在“手术后强化恢复”设置下进行的单中心、平行组、双盲随机可行性研究，比较开放式RC（ORC）与使用体内尿道改道的机器人辅助RC（iRARC）。共纳入50名年龄≥18岁的膀胱癌患者，计划进行带肠导管的RC。排除了有过重大腹腔/盆腔手术、盆腔放疗或麻醉禁忌证的患者。主要结果是未盲患者的比例和使用Bang的盲法指数对盲法的成功性。次要结果包括住院时间（LOS）、并发症发生率、失血量、疼痛和阿片类药物使用情况。结果：在出院前，共有26%的患者未盲。我们显示患者和医生对于所分配的治疗保持盲法，但护士没有。ORC组的失血量较大，iRARC组的手术时间更长。我们没有发现并发症发生率、LOS或镇痛药使用方面的差异。结论：本研究表明在RC中实现手术技术盲法是可能的。次要结果的结果与以前的非盲随机对照试验的发现一致。我们的研究强调可以进行双盲的三期研究，以探索RC中的最佳手术技术。