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标准的第二阶段试验问题是决定是否继续测试一种新药物(或组合)。通常,测试原假设 HO: p = pO 对应的替代假设 HA: p = pA,其中 p 是反应概率。提供了多种两阶段的第二阶段设计,包括根据各种标准的最佳设计。然而,在多中心试验的实施中,实际情况使得精确遵循设计变得困难。我们研究了在实际样本量不是计划样本量时调整停顿规则的几种方法。我们发现,在第一阶段以 0.02 的水平检验 HA: p = pA,第二阶段以 0.055 的水平检验 HO: p = pO 的简单方法在各种效能、pOs 和 pAs 的情况下表现良好.
Green 等人(Wed,)研究了这个问题。