阿巴卡韦单独使用及与齐多夫定联合使用在HIV感染成人中的抗逆转录病毒效果及安全性

目的：在12周内评估阿巴卡韦单独使用及与齐多夫定（ZDV）联合使用作为HIV-1感染者的治疗的抗逆转录病毒活性和安全性。设计：招募79名HIV-1感染者，CD4细胞计数为200-500 x 10(6)/l，且之前接受ZDV治疗不足12周，参与多中心研究。根据随机分组，受试者被分配至四个队列之一，前4周接受阿巴卡韦单药治疗（每8小时200、400或600毫克，或每12小时300毫克），随后进行8周的阿巴卡韦与600毫克ZDV或ZDV安慰剂的联合治疗，采用双盲方式。方法：通过测量血浆HIV-1 RNA水平和CD4+细胞计数的变化来评估抗逆转录病毒活性。在12周内及治疗后4周，通过监测临床不良事件和实验室异常来评估安全性。结果：无论是阿巴卡韦单药治疗，还是与ZDV联合治疗，均显著降低了血浆HIV-1 RNA负荷，并增加了所有组的CD4+细胞计数。在第4周，中位血浆HIV-1 RNA负荷减少了1.11-1.77 log10拷贝/ml，中位CD4+细胞计数增加了63-111 x 10(6)/l。在第12周，中位HIV-1 RNA负荷分别减少了1.02-2.24 log10拷贝/ml（阿巴卡韦单药治疗）和1.81-2.01 log10拷贝/ml（阿巴卡韦-ZDV）；中位CD4+细胞计数分别增加了79-195 x 10(6)/l（阿巴卡韦单药治疗）和93-142 x 10(6)/l（阿巴卡韦-ZDV）。在第12周，血浆HIV-1 RNA水平低于400和40拷贝/ml的受试者百分比分别为28%和11%（阿巴卡韦单药治疗），以及69%和22%（阿巴卡韦-ZDV）。由于不良事件，8名受试者（10%）提前退出研究；恶心（n = 4）和过敏反应（n = 3）是最常见的退出原因。研究对象中没有死亡病例。结论：在接受过少量或没有先前抗逆转录病毒治疗的HIV感染者中，单独使用阿巴卡韦或与ZDV联合使用的治疗耐受性良好，并且经过12周的治疗在关键免疫学和病毒学效能参数上产生了持续改善。