OMERACT 9上的纤维肌痛综合症模块：领域结构

该模块的目标是：（1）为纤维肌痛（FM）在临床试验和实践中的评估建立一个核心领域集， （2）审查结果测量的性能特征， （3）讨论在临床试验中评估FM的反应者指数的开发， （4）审查客观指标， （5）审查认知功能障碍的领域，以及（6）为结果研究建立研究议程。模块中的讲座包括：（1）对4种药物的10个FM临床试验的单变量和多变量分析结果，映射在先前患者焦点小组（Delphi 练习）和临床医生/研究者Delphi练习中确定的关键领域，以及讨论会的分组讨论，以对可能的核心领域和可靠测量进行投票；（2）关于结果测量状态的更新；（3）关于测量FM疾病状态的客观指标的更新；（4）对FM中认知功能障碍（认知障碍）问题的审查。达成的共识如下：（1）超过70%的OMERACT参与者同意应在所有FM临床试验中测量疼痛、压痛、疲劳、患者总体、多维功能和睡眠障碍领域；某些试验中应测量认知障碍和抑郁；并识别僵硬、焦虑、功能成像和脑脊液生物标志物作为研究兴趣领域。（2）FM领域的结果测量通常被证明是可靠的、具有区分性的和可行的。更复杂和全面的测量正在开发中，且FM的反应者指数也在开发中。（3）正在开发越来越多的客观指标以评估FM。（4）正在开发自我评估和应用结果测量的认知功能障碍评估。总之，提出了一个多维症状核心集，以便在临床试验中评估FM。针对单一领域和综合测量的改进措施的研究仍在进行中。