潜在药物对早期结肠癌患者化疗复发、生存和耐受性的影响——PETACC 8 试验的事后分析

背景：关于潜在药物 (CM) 和合并症对癌症患者结果及化疗耐受性的影响信息较少。 方法：III期随机试验PETACC8的患者进行了III期结肠癌（CC）的根治性手术，并接受标准的辅助氟嘧啶和奥沙利铂+/-西妥昔单抗治疗，疗程为6个月。关于CM摄入的信息在纳入时和化疗期间通过研究访视收集。我们研究了CM数量以及根据WHO ATC分类系统应用最频繁的5种CM类别（胃食管反流病（GERD）治疗、抗凝药物、血小板聚集抑制剂、心血管药物和抗糖尿病药物）与结果和耐受性之间的关联。结果：在2559名患者中，CM摄入的中位数为8（范围0-25），仅有22名患者（0.9%）没有任何CM摄入。抗凝治疗是唯一与较短无病生存期（DFS）（风险比1.29，95%CI 1.06-1.56，p = 0.010）以及总体生存期（OS）（风险比1.28，95%CI 1.02-1.59，p = 0.032）显著独立相关的CM类别。未观察到CM数量（10）与DFS（参考；风险比0.98；风险比1.17）或OS（参考；风险比0.98；风险比1.15）之间的关联（p>0.05）。与未使用抗凝药物的患者相比，使用抗凝药物的患者经历了显著更多的3/4级不良事件（AEs）（75.9%对64.8%，p = 0.002）以及由于毒性导致的治疗中断（17.7%对10.8%，p = 0.005）。讨论：应用多种药物的早期CC患者通常不表现出不良结果。抗凝药是唯一与较短DFS和OS相关的CM类别，这可能是由于增强的毒性 necessitating 需要对这些患者进行治疗调整。