使用阴性对照监测疫苗有效性

背景：阴性设计是一种越来越流行的估算疫苗有效性（VE）的方法，因为它的高效性。本综述旨在检查已发表的疫苗有效性阴性设计研究，并探索不同疾病和疫苗方法选择的相似性和差异。方法：我们在PubMed、Web of Science和Medline上进行了系统搜索，寻找使用阴性设计报告任一疫苗有效性的研究。我们筛选了标题和摘要，并审阅全文以识别相关文献。我们为每篇纳入文章创建了一个标准化表格，以提取感兴趣病原体、正在评估的疫苗、研究设定、临床病例定义、病例和对照的选择，以及用于估算疫苗有效性的统计方法的信息。结果：我们识别了总共348篇文章，包括对抗流感病毒（n = 253）、轮状病毒（n = 48）、肺炎球菌（n = 24）及其他九种病原体的疫苗有效性研究。用于招募患者的临床病例定义按感兴趣的病原体相似，但定义这些病例的症状组合差异较大。对照可以是测试结果为感兴趣病原体阴性的个体，测试结果为非疫苗型感兴趣病原体阳性的个体，或是测试结果为其他病原体阳性的个体的子集。大多数研究控制了年龄、日历时间和合并症。结论：我们的综述突出了阴性设计应用中的相似性和差异，这些问题值得进一步研究。如果疫苗接种降低了突破性感染中的疾病严重性，则在解读阴性设计研究中的疫苗有效性估计时必须特别谨慎。