大隐静脉腔内激光消融与高位结扎剥脱术疗效相当

目的：比较腔内激光治疗（EVLT）与作为大隐静脉（GSV）功能不全标准治疗的高位结扎剥脱术（HLS）的临床疗效和安全性。设计：随访2年的两中心随机对照试验。地点：干预在2个静脉中心的门诊和住院患者中进行，包括一所大学皮肤科（EVLT治疗组）和一家专科静脉诊所（HLS治疗组）。患者：400例GSV功能不全患者的随机样本。干预：在2004年9月至2007年3月期间，患者按 1:1 分配接受GSV的EVLT或HLS治疗；符合方案集分别治疗了185例和161例患者（患肢）。主要结局指标：术后临床复发性静脉曲张（REVAS分类，主要研究终点）、双功超声检测到的隐股静脉交界处复发、临床静脉严重程度评分（Homburg Varicose Vein Severity Score）、血流动力学（静脉再充盈时间）、生活质量（Chronic Venous Insufficiency Questionnaire 2）、不良反应以及基于视觉模拟量表的患者满意度评估。结果：两组术后临床复发性静脉曲张发生率相似：16.2%（EVLT治疗组）vs 23.1%（HLS治疗组）；P = .15。EVLT术后双功超声检测到的隐股反流发生率显著更高（17.8% vs 1.3%；P < .001）。两种治疗方法均同等改善了病情（Homburg Varicose Vein Severity Score）和疾病相关生活质量。腔内激光治疗引起了更多的不良反应（静脉炎反应、紧绷感、色素沉着异常），但在血流动力学、康复速度和美容效果方面显示出优势。结论：EVLT和HLS在治疗GSV功能不全方面都是同样安全有效的方法。EVLT术后双功超声检测到的隐股静脉复发率显著升高及其转归仍有待进一步研究。试验注册：isrctn.org 标识符：ISRCTN18322872。