化疗期间存在营养不良风险的老年患者的营养建议：一项为期两年的随机对照试验

OBJECTIVE: 我们测试了在化疗期间为有营养不良风险的老年患者提供旨在增加摄入量的饮食建议相对于常规护理对1年死亡率的影响。METHOD: 我们开展了一项多中心、开放标签干预性、分层（中心）、平行随机对照试验，按 1∶1 比例分配，随访期为两年。患者年龄为70岁及以上，因实体瘤接受化疗且存在营养不良风险（MNA，Mini Nutritional Assessment 17-23.5）。干预措施包括饮食咨询，旨在通过针对主要营养症状的面谈，实现 30 kCal/kg body weight/d 的能量摄入和 1.2 g protein/kg/d 的蛋白质摄入，并与常规护理进行比较。面谈在化疗期间共进行6次，持续3至6个月。主要终点为1年死亡率，次要终点为2年死亡率、毒性反应和化疗结果。RESULTS: 2007年4月至2010年3月期间，我们随机分配了341例患者，并对336例进行了分析：平均（标准差）年龄为 78.0 y (4·9)，51.2%为男性，平均 MNA 为 20.2 (2.1)。两组的癌症类型分布相似；最常见的是结肠癌（22.4%）、淋巴瘤（14.9%）、肺癌（10.4%）和胰腺癌（17.0%）。两组均增加了膳食摄入量，但干预组增加幅度更大（p<0.01）。在第2次访视时，干预组分别有57例（40.4%）患者达到能量目标、66例（46.8%）达到蛋白质目标，而对照组分别为13例（13.5%）和20例（20.8%）。第一年内共有143例患者（42.56%）死亡，干预措施之间无差异（p = 0.79）。未发现营养状况变化存在差异。两组对化疗的反应也相似。CONCLUSION: 早期膳食咨询在增加摄入量方面是有效的，但对死亡率或次要结局没有有益影响。癌症恶病质的抗同化代谢作用可能可以解释这种缺乏效果的现象。TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT00459589。