关于‘临床试验：28天低FODMAP饮食对与子宫内膜异位症相关的胃肠症状的影响（EndoFOD）——一项随机对照交叉喂养研究’的信件

我们非常感兴趣地阅读了Varney等人的随机对照交叉喂养试验，探讨了低FODMAP饮食对患有子宫内膜异位症和严重胃肠症状女性的影响。作者提供了宝贵的初步证据表明，低FODMAP饮食可能缓解胃肠症状并改善生活质量。然而，若干方法论和解释性问题值得进一步考虑。首先，样本量较小（35名随机分配；25名完成）和28%的退出率限制了统计效能和外部有效性。由于所有参与者因食品配送的后勤限制都居住在墨尔本，研究人群缺乏地理和文化多样性。这一限制减少了进行亚组分析的可行性，如按疾病阶段或微生物组特征分层，并限制了研究结果在饮食干预可能在可及性和遵循性方面有所不同的更广泛人群中的普适性。此外，约71%的参与者使用激素避孕药；基于孕酮的药物会加重胃肠症状。排除月经周期不规律和英语水平不足的女性进一步缩小了该研究的适用范围。第二，尽管研究被描述为‘单盲’，但盲法的充分性存在疑问。考虑到低FODMAP饮食的典型胃肠效应，如减少腹胀和大便形态变化，参与者可能推测出他们所接受的饮食。对主观自我报告结果（VAS和PROMIS量表）的过度依赖增加了期望偏倚的风险。虽然在饮食试验中完全双盲 notoriously difficult，但更强的盲法策略可以提高内部有效性。第三，提出的症状改善机制是由于减少腔内发酵和渗透负荷，这仍然具有推测性，因为未包含任何机制生物标志物（如氢呼气测试、微生物组分析或炎症标志物）。没有这些数据，因果推断无法确定。未来的研究应纳入客观的生理终点，以验证这些机制，并确定低FODMAP干预是否改变子宫内膜异位症女性的肠道微生物组成或肠道通透性。最后，尽管具有≥28天的洗脱期，但无法完全排除交叉设计固有的残留效应的可能性，特别是考虑到肠道微生物和代谢适应可能会持续超过一个月经周期。尽管作者报告没有显著的顺序效应，平行组设计可能更适合具有潜在持久生物影响的饮食干预。总之，这项试验代表了理解非药物策略在子宫内膜异位症症状管理中的重要一步。然而，在低FODMAP饮食被推荐作为临床干预之前，未来的研究应包括更大和更多样化的队列，整合客观机制测量，并进行长期随访以评估可持续性、营养适宜性和疾病特异性功效。