儿童阶段I癌症研究的知情同意中的患者参与

目的：研究儿童和青少年在阶段I癌症试验知情同意会议中的参与情况，并测试与患者年龄、理解难易程度和参与压力的关联。程序：参与者包括61名7至21岁的患者，他们被邀请参加一项阶段I试验。知情同意会议被录音、转录并编码，以记录患者与医生之间以及患者与父母之间的沟通。结果：根据字数统计，医生与患者交谈的知情同意会议的平均比例为36%；其中绝大部分（73%）的沟通内容是提供信息。随着年龄增长，医生与患者的沟通增加，但整体患者对医生的沟通水平较低（3%）。在控制患者年龄后，医生与患者之间的沟通越多，理解难度越小。结论：在知情同意的背景下，专注于提供信息可能会以牺牲其他重要患者沟通交流为代价，特别是在面临生命结束决定时。儿童和青少年可能会受益于同意过程，当医生更多地将沟通指向他们时。未来的研究应找出知情同意会议中患者沟通较少的原因和增强他们参与阶段I试验注册决策的策略。