POBASCAM：一项基于人群的随机对照试验，旨在实施高风险HPV检测用于宫颈筛查：设计、方法和44,102名女性的基线数据

细胞学宫颈筛查效率较低，因为假阴性和假阳性涂片的比例相对较高。为评估高风险人乳头瘤病毒（hrHPV）检测的效率，我们通过GP5+/6+ PCR-酶免疫测定（EIA）结合细胞学（干预组）与经典细胞学（对照组）进行比较，启动了阿姆斯特丹基于人群的筛查研究（POBASCAM）。POBASCAM是一项用于实施hrHPV检测在宫颈筛查中的基于人群的随机对照试验。结果指标是在每个研究组中，在5年后的下一个筛查轮次中确认的CIN3病变的比例。我们呈现POBASCAM的设计、方法和基线数据。当在接下来的5年中完成随访后，获得的数据将用于模型研究，包括成本效益研究，以建议荷兰公共卫生部决定宫颈筛查是否应基于联合hrHPV和细胞学检测，而不是单独的细胞学。在1999年1月至2002年9月期间，参与荷兰常规筛查项目的44,102名女性（平均年龄= 42.8岁；范围= 29-61岁）被纳入我们的研究中。在干预组中，细胞学与hrHPV按细胞学类别的分布如下：正常细胞学96.6%（3.6% hrHPV阳性）；边缘和轻度异常（BMD）2.5%（34.6% hrHPV阳性）；中度或更差的异常（>BMD）0.8%（88.3% hrHPV阳性），即0.4%中度异常（82.9% hrHPV阳性），0.3%重度异常（92.5% hrHPV阳性），0.1%原位癌（95.2% hrHPV阳性），BMD，即13.7%在hpV阳性女性中的平均BMD与年龄无关。我们的研究表明，在基于人群的宫颈筛查设置中，利用GP5+/6+ PCR-EIA进行大规模的hrHPV检测在实际中是可行的，且被参与女性和全科医生广泛接受，并且结果高度可重复。