无指导电子烟提供对美国吸烟成年人的使用、使用情况和戒烟效果的影响：一项自然主义的随机对照临床试验

背景：如最近的Cochrane综述所总结，关于电子烟的几项临床试验主要集中在戒烟上。我们的目标是确定可能想要或不想停止吸烟的成年人群中电子烟的自然摄取、使用情况及其影响。方法：在这项自然主义的随机对照临床试验中，来自美国11个城市的成年人吸烟者（在动机谱系上各不相同且有最少电子烟使用历史）通过在线方式招募。参与者被随机分配（2:1）接受免费提供的为期4周的香味电子烟，或不接受。使用电子烟的参与者收到一部设备和电池，以及最多30个预填充的烟油罐，提供五种香味，配有最少的使用说明。研究的主要目的是描述性评估电子烟的自然摄取和使用情况，次要目的是评估其对吸烟行为的影响。后者通过为期六个月的随访评估，包括：a) 自报的7天点流行戒烟率，b) 戒烟尝试发生率，c) 吸烟减少情况。该试验在ClinicalTrials.gov上注册，NCT03453385。发现：在2018年5月至2022年3月期间，共招募638名成人吸烟者并随机分配（427名在电子烟组，211名在无产品对照组）。电子烟的摄取率强劲：约70%的参与者使用了该产品，初始30天的平均使用超过每周4天。根据意向治疗的方法，缺失数据被视为吸烟，几乎所有行为结果相较于无产品对照组均有利于电子烟组，包括六个月时的点流行戒烟率（比值比OR = 1.8；95%置信区间CI = 1.0-3.1），24小时内戒烟尝试的累积发生率（OR = 1.5；95% CI = 1.0-2.2），以及自基线以来至少减少50%吸烟量（OR = 1.8；95% CI = 1.2-2.7）。使用替代插补方法的结果相似。解释：补充以戒烟为重点的试验，结果表明无指导的电子烟使用也导致戒烟，从而缓解了关于电子烟对戒烟的因果效应与自我决策使用的现实情境不符的观点。对于可能无法通过现有药物方法戒烟的吸烟者，电子烟可以被视为实现这一目的的手段。资金：国家癌症研究所。