Real-World-Ergebnisse des perkutanen Trikuspidalklappenersatzes

BEDEUTUNG: Der perkutane Trikuspidalklappenersatz (TTVR) zeigte im Edwards EVOQUE Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: Pivotal Clinical Investigation of Safety and Clinical Efficacy Using a Novel Device II (TRISCEND II) randomisierten klinischen Versuch bei Patienten mit schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) überlegenere Ergebnisse gegenüber der medikamentösen Therapie und erhielt 2024 eine Zulassung in den USA. Zeitgenössische Real-World-Daten zu dessen Wirksamkeit und Sicherheit bleiben begrenzt. ZIEL: Bewertung der 30-Tage-Klinik-, Echokardiographie- und Gesundheitsstatus-Ergebnisse des TTVR im Real-World-Einsatz. DESIGN, SETTING UND POPULATION: Retrospektive Kohortenstudie aller konsekutiven Patienten in den USA, die von Februar 2024 bis März 2025 im Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry TTVR erhielten. Die Patienten litten trotz optimaler medikamentöser Therapie an symptomatischer, schwerer TR, und TTVR wurde als angemessen vom Herzteam eingestuft. Die statistische Analyse erfolgte von September 2025 bis Februar 2026. EXPOSITION: TTVR mittels Gerät. WICHTIGE ERGEBNISSE UND MESSWERTE: 30-Tage-Ereignisraten (Gesamtmortalität, Schlaganfall, Blutungen, neue kardiale implantierbare elektronische Geräte CIED-Implantationen, Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz), TR-Reduktion sowie Veränderungen des Gesundheitsstatus (New York Heart Association NYHA-Funktionsklasse und Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Gesamtübersicht KCCQ-OS-Score) werden berichtet. Subgruppenanalysen untersuchten den Einfluss des CIED-Status bei Baseline auf die Ergebnisse. ERGEBNISSE: Von 1034 durchgeführten Eingriffen in 82 Zentren (mittleres Alter 77,1 ± 10,6 Jahre; 69,1 % weiblich; 73,2 % NYHA Klasse III/IV) wurde bei 1017 Patienten (98,4 %) erfolgreich eine Klappe implantiert. Mild oder weniger TR wurde nach dem Eingriff bei 98,4 % und nach 30 Tagen bei 97,7 % erreicht. Nach 30 Tagen betrug die Gesamtmortalität 3,1 %, Schlaganfall 0,2 %, Blutungen 7,9 %, neue CIED bei CIED-naiven Patienten 15,9 % und Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz 3,1 %. Die NYHA-Funktionsklasse (Klasse I/II: 82,7 %; P  .99) sowie die funktionellen Ergebnisse (P = .55) verbesserten sich signifikant, wenn Patienten nach CIED-Status bei Baseline gruppiert wurden. SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEDEUTUNG: Die frühe Real-World-Erfahrung in den USA mit TTVR bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit schwerer TR. Die 30-Tage-Ergebnisse stimmen mit der TRISCEND II-Studie überein und zeigen eine akzeptable Sicherheit, nahezu vollständige TR-Eliminierung und bedeutende Verbesserungen des Gesundheitszustands in einer älteren, komorbiden Population. Die Raten für neue CIED-Implantationen und Blutungen lagen unter denen in randomisierten klinischen Studien.