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Les produits CSM ainsi que leurs vésicules extracellulaires dérivées sont actuellement explorés en tant que biologiques avancés dans les thérapies cellulaires avec de grandes attentes pour leur utilisation clinique dans les prochaines années. Ces dernières années, diverses stratégies visant à améliorer le potentiel thérapeutique des cellules stromales mésenchymateuses (CSM), y compris le pré-conditionnement pour une production accrue de cytokines, une meilleure homing cellulaire et un renforcement des propriétés immunomodulatrices, ont été développées, mais la fabrication et la manipulation de ces cellules pour leur utilisation en tant que produits médicaux de thérapie avancée (PMTA) restent insuffisamment étudiées, et les données disponibles sont principalement liées à des processus non industriels. Dans le présent article, nous examinerons ce sujet, en analysant les informations actuelles sur les réglementations spécifiques, la sélection de donneurs vivants ainsi que des CSM provenant de différentes sources (moelle osseuse, tissu adipeux, cordon ombilical, etc.), les contrôles qualité en cours pour garantir l'efficacité et la sécurité des cellules à toutes les étapes du processus de fabrication manuel et automatique (bioreacteurs), y compris la cryopréservation, l'utilisation de banques de cellules, la manipulation de médicaments, les systèmes de transport des PMTA, parmi d'autres aspects connexes, conformément à la législation européenne et américaine. Notre objectif est de fournir un guide pour une fabrication meilleure et homogène des produits cellulaires thérapeutiques avec une référence particulière aux CSM.
Fernández‐Santos et al. (Thu,) ont étudié cette question.