Eficácia a longo prazo da vacina contra o papillomavírus humano de nove valências: Resultados preliminares após 12 anos de seguimento em mulheres escandinavas

Um estudo fundamental em mulheres de 16 a 26 anos demonstrou que a vacina contra o papillomavírus humano de nove valências (9vHPV) foi eficaz contra displasia cervical de alto grau relacionada aos tipos de HPV cobertos pela vacina. Para avaliar se a eficácia permanece acima de 90% por até 14 anos após a vacinação, uma extensão de seguimento a longo prazo (LTFU) do estudo foi realizada na Dinamarca, Noruega e Suécia (N = 2.029). Os achados intermediários aos 12 anos após a vacinação são relatados. A eficácia da vacina foi medida comparando a redução percentual na incidência de displasia cervical de alto grau relacionada ao HPV16/18/31/33/45/52/58 na coorte LTFU com a incidência esperada em uma coorte não vacinada. Diagnósticos de pré-câncer/câncer cervical foram identificados usando registros de saúde nacionais. Amostras de tecido foram obtidas de biobancos nacionais e regionais para testes de HPV por reação em cadeia da polimerase e adjudicação de diagnóstico patológico. A possível diminuição da eficácia da vacina e a significância estatística foram avaliadas utilizando um método de gráfico de controle. Durante o LTFU, não houve casos de displasia cervical de alto grau relacionada ao HPV16/18/31/33/45/52/58 em 10.396,2 anos-pessoa de seguimento na população de eficácia per-protocolo (n = 1.628). Nenhum sinal indicou que a eficácia da vacina estivesse diminuindo abaixo de 90%. Proteção estatisticamente significativa foi fornecida pela vacina 9vHPV por pelo menos 10 anos, com eficácia completa, embora não estatisticamente significativa, por 12 anos.