Diseño de Estudio de No Inferioridad: Aplicación a Ensayos Clínicos

RESUMEN Los ensayos de no inferioridad, una categoría distinta dentro de los ensayos controlados aleatorios, están recibiendo una atención creciente en la investigación médica. Su papel único y en evolución se destaca en escenarios donde nuevos tratamientos, a pesar de no superar la eficacia de un estándar existente, ofrecen beneficios adicionales como la reducción de efectos secundarios, el aumento de la adherencia o el ahorro de costos. A medida que el campo de la cirugía presencia un número creciente de ensayos de no inferioridad publicados, se vuelve imperativo que los cirujanos comprendan las complejidades de este tipo de ensayo para descifrar e interpretar correctamente sus resultados.