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Fc 부위의 N-당화는 치료용 항체 및 Fc 포함 생물 치료제의 (중요한) 품질 특성으로, 이들의 안정성, 면역원성, 약리학적 동태 및 효과기능에 영향을 미친다. 현재의 당화 분석 방법은 당의 절대량에 집중하고 있으며, 단백질 전체에 걸친 명백한 당 분포를 간과하고 있다. 따라서 여기서 '당-쌍'으로 언급되는 두 가지 Fc N-당의 조합은 여전히 알려져 있지 않으며, 이는 N-당의 영향 평가에 대한 주요 단점이 된다. 본 연구는 생물 치료제에서 Fc N-당 쌍의 분석 및 특성화를 위한 포괄적인 워크플로우를 제시하며, 현재의 당화 분석 방법의 제한점을 다룬다. 항체, 이중 특이성 항체 형식, 및 Fc-융합 단백질을 포함한 다양한 생물 치료 단백질에 대한 방법의 적용 가능성을 입증하고, 당지질 쌍 분석에 대한 방법 조건의 영향을 강조한다. 또한, 분자 형식, Fc 백본, 생산 과정 및 세포주가 당지질 쌍 패턴에 미치는 영향을 조사하였다. 결과는 치료용 항체 및 Fc 포함 생물 치료제의 중요한 제품 품질 속성에 대한 N-당의 영향을 정확하게 평가하기 위해서는 포괄적인 당지질 쌍 분석의 중요성을 강조한다.
Meudt et al. (Wed,)는 이 질문을 연구하였다.