Profilaxie antibiotique orale et parentérale versus parentérale dans la chirurgie colorectale laparoscopique élective (JMTO PREV 07–01)

Pour confirmer l'efficacité de la prophylaxie antibiotique orale et parentérale (ABX) dans la chirurgie colorectale laparoscopique élective. Il n'existe pas de preuves pour l'établissement d'un régime ABX optimal pour la chirurgie colorectale laparoscopique, qui est devenue un choix important pour les patients atteints de cancer colorectal. Les patients atteints de cancer colorectal programmés pour subir une chirurgie laparoscopique étaient éligibles pour cet essai multicentrique, en ouvert et randomisé. Ils ont été randomisés pour recevoir soit une prophylaxie orale et parentérale (1 g de cefmétazole avant et toutes les 3 h pendant la chirurgie plus 1 g de kanamycine orale et 750 mg de métronidazole deux fois la veille de la chirurgie ; groupe Oral-IV) soit une prophylaxie parentérale seule (le même régime IV ; groupe IV). Le critère principal était l'incidence des infections du site chirurgical (ISS). Les critères secondaires étaient les taux d'incidence de colite à Clostridium difficile, d'autres infections, et de complications non infectieuses postopératoires, ainsi que la fréquence d'isolement d'organismes spécifiques. Entre novembre 2007 et décembre 2012, 579 patients (289 dans le groupe Oral-IV et 290 dans le groupe IV) ont été évalués pour cette étude. L'incidence des ISS était de 7,26 % (21/289) dans le groupe Oral-IV et de 12,8 % (37/290) dans le groupe IV avec un rapport de cotes de 0,536 (IC 95 %, 0,305-0,940 ; P = 0,028). Les 2 groupes avaient des taux d'incidence similaires de colite à C difficile (1/289 contre 3/290), d'autres infections (6/289 contre 5/290) et de complications non infectieuses postopératoires (11/289 contre 12/290). Notre régime ABX oral-parentéral a significativement réduit le risque d'ISS après une chirurgie colorectale laparoscopique élective.