September 7, 2021Open Access

Natriumrestriktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Q: What is the clinical evidence from this study?

Study design: RCT. Population: Chronische Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (n=70). Intervention: Natriumrestriktion vs. Kontrollgruppe (3 g Natrium/Tag). Primary outcome: Änderung des N-terminalen pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) nach 20 Wochen (null, 95% CI null, p=0.88).

JIJuan B. Ivey‐MirandaHeart Failure & Transplant EAEduardo Almeida‐GutiérrezCentro Medico Nacional Siglo XXI RHRaúl Herrera-SaucedoMexican Social Security Institute

Key Result

Patienten, die eine Natriumaufnahme < 2500 mg/Tag erreichten, wiesen eine Verbesserung der NT-proBNP-Spiegel um 55% und der Lebensqualität um 11 ± 5 Punkte im Vergleich zu Patienten mit höherer Natriumaufnahme auf.

Study Design

Type

RCT (n=70)

Blinding

Doppelblind

Randomization

Einfache sequenzielle Randomisierung

Multicenter

PICO

Population

Chronische Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (n=70)

Intervention / Comparator

Natriumrestriktion vs Kontrollgruppe (3 g Natrium/Tag) (2 g of sodium/day)

Primary Outcome

Änderung des N-terminalen pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) nach 20 Wochen — null (null), p=0.88

Main Result

Effect estimate: null (95% CI null)

Absolute Event Rate: 882% vs 569%

p-value: p=0.88

Limitations

Relative small sample size, thus results should be interpreted cautiously.
Baseline sodium intake was not excessively high; therefore, results may not extrapolate to patients with higher sodium intake.
Adherence was assessed only four times during the 20-week period, which may not accurately reflect dietary changes.

Abstract

gov Identifier: NCT03351283.

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Cite This Study

Ivey‐Miranda et al. (Tue,) führten eine RCT bei chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (n=70) durch. Natriumrestriktion vs. Kontrollgruppe (3 g Natrium/Tag) wurde auf die Änderung des N-terminalen pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) nach 20 Wochen bewertet (null, 95% CI null, p=0.88). Patienten, die eine Natriumaufnahme < 2500 mg/Tag erreichten, wiesen eine Verbesserung der NT-proBNP-Spiegel um 55% und der Lebensqualität um 11 ± 5 Punkte im Vergleich zu denen mit höherer Natriumaufnahme auf.

synapsesocial.com/papers/696b83063d9324fa0eadb422 https://doi.org/https://doi.org/10.5603/cj.a2021.0098

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