DOAC은 LVT 치료에서 뇌졸중/전신 색전증(11.3% 대 17.4%, OR 0.80, p=0.5), 출혈(6.9% 대 8.4%, OR 0.81, p=0.81) 및 혈전 해결률에서 VKA와 유사한 비율을 보였습니다.
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직접 경구 항응고제(DOAC)가 좌심실 혈전 환자에서 비타민 K 길항제(VKA)와 비교하여 뇌졸중 및/또는 전신 색전증을 줄입니까?
DOAC은 좌심실 혈전 치료에 있어 VKA와 유사한 안전성과 효능을 가진 것처럼 보이나, 고품질 무작위 데이터는 제한적입니다.
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초록 배경/서론 전통적으로 좌심실 혈전(LVT)은 비타민 K 길항제에 의해 관리되어 왔습니다. 최근 LVT 치료를 위한 직접 경구 항응고제(DOAC)의 안전성과 효능을 나타내는 연구가 발표됨에 따라 여러 전문가 위원회는 이러한 사용을 지지하게 되었습니다. 그럼에도 불구하고, 기초 연구에는 몇 가지 한계가 있으며 상충된 결과를 보여주었습니다. 따라서 LVT 환자의 적절한 항응고 관리 방법은 불확실합니다. 목적 모든 발표된 비교 연구의 데이터를 바탕으로, 이 체계적 검토 및 메타 분석은 LVT 치료에서 DOAC과 VKA의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 방법 MEDLINE, Cochrane Database, Embase, 회의 초록 및 ClinicalTrials.gov에 대한 검색은 2024년 12월 1일까지 수행되었습니다. DOAC과 VKA로 치료받는 LVT 환자의 결과를 비교하는 무작위 임상 시험(RCT) 및 관찰적 코호트 연구가 포함되었습니다. 세 명의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하고 연구 품질을 평가하였습니다. 편향 위험은 ROBINS-I 및 ROB-2 도구를 사용하여 결정했습니다. 비교를 위해 랜덤 효과 모델이 사용되었습니다. 관심 있는 안전성의 끝점은 임상적으로 관련 있는 출혈을 포함하였습니다. 주요 효능 결과는 뇌졸중 및/또는 전신 색전증의 발생이었습니다. 또한, 혈전 해결률과 모든 원인 사망률도 비교하였습니다. 결과 총 35개 연구(4개의 RCT 및 31개의 관찰 연구)가 포함되어 5049명의 환자를 분석하였습니다(30.7% DOAC, 69.3% VKA). LVT 환자들 사이에서 DOAC과 VKA 사이에서 뇌졸중/전신 색전증(11.3% 대 17.4%, OR 0.80 (95% CI 0.60–1.08), p=0.5, I2=0%); 출혈 사건(6.9% 대 8.4%, OR 0.81 (95% CI 0.63–1.05), p=0.81, I2=0%) 및 혈전 해결률(69.2% 대 68.3%, OR 1.07 (95% CI 0.88–1.29), p=0.6, I2=0%) 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 모든 원인 사망률은 DOAC으로 치료받은 환자에서 수치적으로 더 낮았습니다(15.4% 대 17.9%, OR 0.93 (95% CI 0.65–1.35), p=0.02). 결론 주로 관찰적 데이터에 기반하여 LVT 환자에서 DOAC으로 치료할 때의 결과가 VKA과 유사하게 보입니다. LVT 관리에서 DOAC은 VKA에 비해 비열등해 보이지만, 이 맥락에서 DOAC의 무제한 처방을 지지하는 무작위 시험 데이터는 부족합니다.
Schmal et al. (Sat,) reported a other. DOACs showed similar rates of stroke/systemic embolism (11.3% vs 17.4%, OR 0.80, p=0.5), bleeding (6.9% vs 8.4%, OR 0.81, p=0.81), and thrombus resolution as VKAs in LVT treatment.
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