Diese Adaption erweitert den ursprünglichen 21 CFR Teil 50 – Schutz von menschlichen Versuchspersonen, um die umfassende Integration von physikalischen KI-Systemen, fortschrittlicher Robotik, digitalen Zwillingen und KI/ML-Agenten in klinische Studien zur Onkologie anzusprechen. Die online zugängliche ECFR-Version etablierte grundlegende Schutzmaßnahmen für menschliche Versuchspersonen in klinischen Untersuchungen, die von der Food and Drug Administration reguliert werden. Das ursprüngliche Dokument 21 CFR Teil 50 befindet sich im öffentlichen Bereich und kann unter einer öffentlichen Lizenz verwendet, reproduziert, in andere Werke integriert, angepasst, modifiziert, übersetzt oder verteilt werden. Diese aktuelle Arbeit wird nicht von CFR unterstützt oder gesponsert.
Kevin Kawchak (Mon,) untersuchte diese Frage.