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La proteína de leghemoglobina (LegH) de soja (Glycine max) expresada en Pichia pastoris (preparación de LegH, LegH Prep) imparte un perfil de sabor similar a la carne en productos alimenticios a base de plantas. La seguridad de LegH Prep se evaluó a través de una serie de pruebas in vitro e in vivo. El potencial genotóxico de LegH Prep se evaluó utilizando la prueba de mutación reversa bacteriana (prueba de Ames) y la prueba de aberraciones cromosómicas in vitro. LegH Prep no fue mutagénico ni clastogénico en cada prueba, respectivamente. La toxicidad sistémica se evaluó en un estudio dietético de 28 días en ratas macho y hembra Sprague Dawley. No hubo mortalidades asociadas con la administración de LegH Prep. No se observaron alteraciones clínicas, de peso corporal, oftalmológicas, de patología clínica o histopatológicas atribuibles a la administración de LegH Prep. No se observaron efectos sobre la reproducción masculina en este estudio, pero la sugerencia de un potencial efecto en la distribución del ciclo estral en ratas hembras llevó a un segundo estudio dietético integral de 28 días en ratas hembra Sprague Dawley. Este estudio demostró que los parámetros reproductivos femeninos eran comparables entre las ratas tratadas con LegH Prep y las ratas de control concurrentes. Estos estudios establecen un nivel de efecto adverso no observado de 750 mg/kg/d de LegH, que es más de 100 veces mayor que la ingesta diaria estimada en el percentil 90. En conjunto, los resultados de los estudios presentados no plantean problemas de preocupación toxicologica con respecto a LegH Prep bajo las condiciones probadas.
Fraser et al. (Wed,) estudiaron esta cuestión.