FLASH放疗面临的挑战：基于中国的安全许可与监管视角

FLASH放疗（FLASH-RT）可提供比常规放疗高出数个数量级的超高剂量率。尽管临床前和早期临床研究表明其具有治疗优势，但其极高的瞬时强度对现行辐射防护标准的适用性提出了挑战。本文回顾了国际和国家监管框架，重点关注剂量率标准和屏蔽要求，包括 ICRP、IAEA、美国、瑞士、英国和中国的相关框架。文章特别关注了中国标准中对“最大周围剂量当量率”的解读，该解读可能导致 FLASH-RT 设施的屏蔽设计过于保守。对比分析表明，正如若干国家所采用的那样，基于时间平均或工作负荷的方法仍足以确保符合职业和公众剂量限值。本文提出了优化路径，旨在使国家实践与国际建议保持协调，并促进 FLASH-RT 的安全临床应用。