Berichterstattung über Nichtunterlegenheit und Äquivalenz randomisierte Studien

Die CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Erklärung, die eine Kontrollliste und ein Flussdiagramm umfasst, ist eine Richtlinie, die entwickelt wurde, um Autoren zu helfen, die Berichterstattung über die Ergebnisse randomisierter kontrollierter Studien zu verbessern. Sie wurde zuletzt 2010 aktualisiert. Der Hauptfokus liegt auf einzeln randomisierten Studien mit 2 parallelen Gruppen, die die mögliche Überlegenheit einer Behandlung im Vergleich zu einer anderen bewerten. Die CONSORT Erklärung wurde auf andere Studiendesigns wie Cluster-Randomisierung ausgeweitet, und Empfehlungen für Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien wurden 2006 gegeben. In diesem Artikel präsentieren wir eine aktualisierte Erweiterung der CONSORT-Checkliste zur Berichterstattung über Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien, basierend auf der Version 2010 der CONSORT Erklärung und der CONSORT Erklärung von 2008 zur Berichterstattung von Zusammenfassungen, und bieten illustrative Beispiele und Erklärungen für jene Punkte, die sich von der Haupt-Checkliste 2010 unterscheiden. Ziel ist es, die Berichterstattung über Nichtunterlegenheits- und Äquivalenzstudien zu verbessern, damit Leser die Zuverlässigkeit ihrer Ergebnisse und Schlussfolgerungen einschätzen können.