دراسة كهربائية جهدية بالمنطقة الشعيرية - الأشعة فوق البنفسجية بين المختبرات لمجموعة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجهزة، وأقسام حمض ε-أمينوكابرويك

أصبحت الكهرباء الجهدية بالمنطقة الشعيرية بالأشعة فوق البنفسجية (CZE-UV) شائعة بشكل متزايد في تحديد تباين الشحنة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات. تم استخدام طريقة CZE-UV بحمض ε-أمينوكابرويك (eACA) كمنصة سريعة. ومع ذلك، في السنوات الأخيرة، تم ملاحظة عدة مشكلات، على سبيل المثال، فقدان الدقة الكهربائية أو الانحرافات الأساسية. لتقييم دور eACA في المشكلات المبلغ عنها، تم الطلب من عدة مختبرات تقديم طرق eACA CZE-UV المستخدمة بشكل روتيني، وتركيبات الإلكتروليت الأساسية. على الرغم من أن كل مختبر ادعى استخدام طريقة He وآخرين eACA CZE-UV، إلا أن معظم الطرق في الواقع تنحرف عن طريقة He. بناءً عليه، تم تصميم دراسة تفصيلية بين المختبرات حيث تم توفير جسمين مضادين وحيدين النسيلة متاحين تجارياً (معيار ماس تشيك من ووترز pI 7 وNISTmAb pI 9) لكل مختبر، جنباً إلى جنب مع بروتوكولين مفصلين لـ eACA CZE-UV لطريقة سريعة وقصيرة، وطريقة عالية الدقة وطويلة. شارك عشرة مختبرات، كل منها يستخدم أجهزتهم الخاصة، والسلع، مما أظهر أداءً متميزًا للطريقة (الانحرافات المعيارية النسبية RSDs لمناطق الذروة الرئيسية المصححة زمنياً من 0.2% إلى 1.9%، وRSDs لأوقات الهجرة من 0.7% إلى 1.8% عدد = 50 لكل مختبر، وأوقات التحليل في بعض الحالات قصيرة تصل إلى 2.5 دقيقة). أوضحت هذه الدراسة أن eACA ليست السبب الرئيسي للاختلافات المذكورة أعلاه.