希氏束起搏的导线调整和脉冲发生器更换多于双心室起搏,但全因死亡或心力衰竭住院风险相似(HR 0.32;P=0.147)。
RCT (n=50)
1:1
在伴有症状性心力衰竭、LVEF ≤35% 且伴有 LBBB 的患者中,与双心室起搏相比,希氏束起搏是否能改善长期导线性能、生存率和超声心动图反应?
在伴有 LBBB 的心力衰竭患者中,His-CRT 提供了与 BiV-CRT 相当的长期超声心动图反应和临床结局,但除非达到较低的植入阈值,否则其导线调整和脉冲发生器更换率更高。
Effect estimate: HR 0.32 (95% CI 0.07-1.49)
p-value: p=0.147
背景:His-Alternative I(一项在伴有左束支传导阻滞的症状性心力衰竭患者中比较希氏束起搏与双心室起搏的随机试验)是首个比较通过希氏束起搏实施的心脏再同步化治疗(His-CRT)与通过传统双心室起搏实施的 CRT(BiV-CRT)的欧洲随机试验。目的:本研究旨在比较 His-CRT 与 BiV-CRT 之间的长期导线性能、生存率及超声心动图反应。方法:共 50 例伴有症状性心力衰竭(HF)、左心室射血分数 ≤35% 且伴有左束支传导阻滞的患者按 1:1 随机分配接受 His-CRT 或 BiV-CRT。在植入时发生交叉后,19 例患者接受了 His-CRT,31 例接受了 BiV-CRT。按这些组别进行了主要分析,随访时间为 5 年。结局包括再次干预的发生、全因死亡或 HF 住院的终点以及超声心动图反应(与基线相比左心室收缩末期容积缩小 ≥15%)。结果:中位随访时间为 5.3 年(Q1-Q3:4.6-5.7 年)。与 BiV-CRT 组相比,His-CRT 组发生了更多的导线调整(37% vs 3%;P = 0.003)和脉冲发生器更换(47% vs 10%;P = 0.005)。然而,在植入阈值 ≤2.5 V/1 毫秒的 His-CRT 患者与 BiV-CRT 组之间,未观察到再次干预和阈值随时间变化存在统计学显著差异。两组之间全因死亡或 HF 住院的风险相似(HR: 0.32;95% CI: 0.07-1.49;P = 0.147),且两组之间的超声心动图反应相当(His-CRT 为 89%,BiV-CRT 为 90%;P = 1.0)。结论:低植入阈值的 His-CRT 与 BiV-CRT 之间的长期性能未检测到统计学显著差异,且超声心动图反应相当。
“We now have randomized data showing that [LBBAP] is a very credible CRT option, with procedural advantages in some settings and clinical outcomes that are at least broadly comparable to BiV-CRT in selected populations.”
Frandsen et al. (Wed,) 在有症状的心力衰竭患者中开展了一项 rct (n=50)。评估了希氏束起搏 (His-CRT) 对比常规双心室起搏 (BiV-CRT) 对全因死亡或 HF 住院的影响 (HR 0.32, 95% CI 0.07-1.49, p=0.147)。与双心室起搏相比,希氏束起搏发生电极导线调整和脉冲发生器更换的情况更多,但全因死亡或心力衰竭住院的风险相似 (HR 0.32; P=0.147)。
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