用于 TARC/CCL17 测定的新型胶乳免疫比浊法“Nanopia TARC”的分析性能：一项回顾性观察研究

胸腺及活化调节趋化因子（TARC，亦称 CCL17）用作特应性皮炎的生物标志物。目前用于其测定的方法较为复杂、耗时，且需要大型仪器设备，因此亟需一种简便、周转时间短且所需仪器复杂度较低的方法。我们评估了新型胶乳免疫比浊法“Nanopia TARC”在来自皮肤病或过敏性疾病患者的 174 份残留血清样本中的分析性能。该评估包括评估空白限/检出限/定量限（LOB/D/Q）、精密度、准确度、线性、干扰，以及 Nanopia TARC 与基于化学发光酶免疫测定（CLEIA）法的“HISCL TARC”之间的互通性。LOB/D/Q 值分别为 13、57 和 141 pg/mL。重复性的变异系数为 0.9-3.8%，中间精密度的变异系数为 2.1-5.4%。准确度的总误差为 1.9-13.4%。TARC 的线性范围为 141 至 19,804 pg/mL。使用 Passing-Bablok 回归分析确定的 Nanopia TARC 与 HISCL TARC 之间的相关系数为 0.999。此外，与 AD 诊断标准的一致率为 92%。证实 Nanopia TARC 在 TARC 测定方面具有与现有 CLEIA 法相同的分析性能。