CONSORT声明：並行群ランダム化試験の報告の質を向上させるための改訂推奨事項

ランダム化比較試験（RCT）の結果を理解するためには、読者はその設計、実施、分析、解釈を理解しなければなりません。この目標は、著者からの完全な透明性を通じてのみ達成されます。数十年にわたる教育努力にもかかわらず、RCTの報告は改善が必要です。研究者と編集者は、著者がチェックリストとフローダイアグラムを使用して報告を改善できるようにするために、元のCONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）声明を開発しました。この論文で提示される改訂版CONSORT声明は、新しい証拠を取り入れており、元の声明に対するいくつかの批判に対処しています。チェックリストの項目は、タイトル、要約、序論、方法、結果、および考察の内容に関連しています。改訂されたチェックリストには、経験的証拠が情報を報告しないことが治療効果のバイアス推定に関連している、または情報が発見の信頼性または関連性を判断するために必須であることを示すために選ばれた22項目が含まれています。フローダイアグラムはRCTにおける参加者の経過を描写することを意図しています。改訂されたフローダイアグラムは、試験の4つの段階（登録、介入配分、フォローアップ、および分析）からの情報を描写しています。このダイアグラムには、一次データ分析に含まれる各介入群の参加者数が明示的に含まれています。これらの数値を含めることで、読者は著者が意図した治療分析を行ったかどうかを判断することができます。要するに、CONSORT声明はRCTの報告を改善することを目的としており、読者が試験の実施を理解し、その結果の妥当性を評価できるようにします。