December 1, 1994Journal of the American College of Cardiology180 citationsOpen Access
View Full Paper前载重组组织型纤溶酶原激活剂、anistreplase与联合溶栓疗法治疗急性心肌梗死的比较：心肌梗死溶栓试验（TIMI）4的结果
Key Result
与APSAC相比，前载rt-PA实现了更高的早期再灌注率和更低的6周死亡率（2.2% vs 8.8%, p=0.02），且不良结局有减少的趋势（41.3% vs 49%）。
Study Design
Type
RCT (n=382)
Blinding
双盲
Randomization
随机
Structured PICO
在急性心肌梗死患者中，与anistreplase相比，前载rt-PA或联合溶栓疗法是否能改善临床结局？
P
Population
382例急性心肌梗死患者
I
Intervention
前载重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）或rt-PA与anistreplase（APSAC）联合，两组均联合静脉使用heparin和aspirin
C
Comparator
Anistreplase（APSAC）联合静脉使用heparin和aspirin
O
Outcome
评估至出院的“不良结局”复合临床终点composite
在急性心肌梗死患者中，与anistreplase或联合治疗相比，前载rt-PA实现了显著更高的早期再灌注率和更低的6周死亡率。
Main Result
Absolute Event Rate: 41.3% vs 49%
p-value: p=0.19
Abstract
目的：本研究旨在从三种方案中确定更优的溶栓方案：anistreplase（APSAC）、前载重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）或联合溶栓疗法。背景：尽管溶栓疗法已被证实可降低急性心肌梗死后的死亡率和发病率，但更积极的溶栓-抗血栓方案是否能改善标准方案所取得的结局尚不明确。方法：为了解决这一问题，382例急性心肌梗死患者以双盲方式随机接受（联合静脉使用heparin和aspirin）APSAC、前载rt-PA或两种药物联合治疗。主要终点“不良结局”是一项评估至出院的复合临床终点。结果：溶栓开始后60分钟时，梗死相关动脉通畅率（心肌梗死溶栓TIMI 2级或3级血流）在rt-PA治疗组患者中显著更高（77.8% vs. APSAC治疗组患者的59.5%以及联合治疗组患者的59.3%；rt-PA vs. APSAC，p = 0.02；rt-PA vs. 联合治疗，p = 0.03）。在90分钟时，rt-PA治疗组患者的梗死相关动脉通畅率和TIMI 3级血流发生率均显著更高（rt-PA组有60.2%达到TIMI 3级血流，而APSAC组和联合治疗组分别为42.9%和44.8%；rt-PA vs. APSAC，p < 0.01；rt-PA vs. 联合治疗，p = 0.02）。rt-PA组的不良结局发生率为41.3%，而APSAC组为49%，联合治疗组为53.6%（rt-PA vs. APSAC，p = 0.19；rt-PA vs. 联合治疗，p = 0.06）。6周死亡率在rt-PA治疗组患者中最低（2.2% vs. APSAC组的8.8%和联合溶栓治疗组的7.2%；rt-PA vs. APSAC，p = 0.02；rt-PA vs. 联合治疗，p = 0.06）。结论：与标准溶栓药物或联合溶栓疗法相比，前载rt-PA实现了显著更高的早期再灌注率，并伴有带来更好总体临床获益和生存率的趋势。这些发现支持了梗死相关动脉更快速再灌注与改善临床结局相关的观点。