非典型抗精神病药物治疗痴呆的疗效与安全性：随机安慰剂对照试验的Meta分析

背景：非典型抗精神病药物（SGAs）用于治疗痴呆的精神和行为症状存在争议，因为其疗效可能会被不良事件（AEs）所抵消。目的：评估SGAs治疗痴呆心理和行为症状的疗效、安全性及耐受性。方法：两名研究人员独立检索了截至2013年6月的MEDLINE、PsychINFO和Cochrane Central Register of Controlled Trials中以英文发表的双盲、安慰剂对照、随机对照试验（DB-PC-RCTs）。疗效评估采用简明精神病评定量表（BPRS）、Cohen-Mansfield激越问卷（CMAI）、神经精神问卷（NPI）、临床总体印象-变化量表（CGI-C）和（或）临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）。安全性与耐受性通过脱落率、AEs和死亡发生率进行衡量。共纳入来自16项DB-PC-RCTs的19项治疗比较，评估了随机分配至抗精神病药物组的3,343例患者和安慰剂组的1,707例患者。结果：该Meta分析表明，与安慰剂相比，非典型抗精神病药物在BPRS（MD = -1.58, 95% CI = -2.52 - -0.65）、CMAI（-1.84, -3.01 - -0.61）、NPI（-2.81, -4.35 - -1.28）、CGI-C（-0.32, -0.44 - -0.20）和CGI-S（-0.19, -0.30 - -0.09）上均显示出显著疗效（p 0.05）；嗜睡（OR = 2.95）、锥体外系症状（1.74）、脑血管AEs（2.50）、尿路感染（1.35）、水肿（1.80）、步态异常（3.35）和死亡（1.52）的风险显著升高（各项p < 0.05），而激越的风险较低（OR = 0.80, p = 0.03）。结论：AEs和死亡率风险的增加可能会抵消非典型抗精神病药物治疗痴呆的疗效。因此，在权衡临床需求时应仔细评估疗效、安全性和耐受性。