Risikomanagement in der präanalytischen Phase der Laboruntersuchungen

Das klinische Labor ist nicht länger ein eigenes begrenztes Ökosystem, da es zunehmend in die Patientenversorgung integriert ist, Diagnosen unterstützt, Therapien überwacht und klinische Ergebnisse vorhersagt. Obwohl Anstrengungen und Ressourcen kontinuierlich darauf ausgerichtet sind, einen zufriedenstellenden Grad an analytischer Qualität zu erreichen, gibt es eindeutige Beweise dafür, dass die präanalytische Phase viel anfälliger für Unsicherheiten und Unfälle ist, die die Patientenversorgung erheblich beeinflussen können. Die meisten Fehler in der präanalytischen Phase resultieren aus systembedingten Mängeln und unzureichenden Überprüfungen der Verantwortlichen für die Probenentnahme und -handhabung, was zu einer inakzeptablen Anzahl ungeeigneter Proben aufgrund von in vitro-Hämolyse, Gerinnung, unzureichendem Volumen, falschem Behälter, Kontamination und Fehlidentifikation führt. Ein zuverlässiger Ansatz zur Überwindung dieses Problems umfasst die Vorhersage von zufälligen Ereignissen (ausführliche Prozessanalyse, Neubewertung und Umgestaltung der Qualitätsanforderungen, Verbreitung von Betriebsrichtlinien und bewährten Empfehlungen, Reduzierung der Komplexität und fehlerrisikohaften Aktivitäten, Einführung von Fehlerverfolgungssystemen und kontinuierliche Leistungsüberwachung), eine Zunahme und Diversifizierung von Abwehrmaßnahmen (Anwendung mehrerer und heterogener Systeme zur Identifizierung von Abweichungen) und eine Verringerung der Anfälligkeit (Implementierung zuverlässiger und objektiver Erkennungssysteme und kausaler Beziehungsgrafiken, Bildung und Schulung). Diese Richtlinie, die Integration zwischen Anforderungen und Design, volles Engagement und interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, sollte die Laboraktivitäten stärker an das unveräußerliche Paradigma der Totalqualität im Prüfprozess anpassen.