Roux-en-Y 胃旁路手术与强化医疗管理在控制2型糖尿病、高血压和高脂血症方面的比较

重要性：控制血糖、血压和胆固醇对糖尿病患者至关重要。如何最佳实现这一目标尚不明确。目的：比较Roux-en-Y胃旁路手术与生活方式和强化医疗管理在控制合并风险因素方面的效果。设计、环境和参与者：一项为期12个月的双组未盲随机试验，在四所美国和台湾的教学医院进行，涉及120名参加者，他们的血红蛋白A1c（HbA1c）水平为8.0%或更高，体重指数（BMI）介于30.0到39.9之间，C肽水平超过1.0 ng/mL，并且至少患有6个月的2型糖尿病。研究于2008年4月开始。干预措施：生活方式强化医疗管理干预和Roux-en-Y胃旁路手术。根据方案开具治疗高血糖、高血压和血脂异常的药物，外科技术标准化。主要结果和测量：HbA1c低于7.0%、低密度脂蛋白胆固醇低于100 mg/dL和收缩压低于130 mm Hg的复合目标。结果：所有120名患者均接受强化生活方式医疗管理方案，60名随机分配接受Roux-en-Y胃旁路手术。在12个月后，胃旁路组有28名参与者（49%；95% CI, 36%-63%）和生活方式医疗管理组有11名参与者（19%；95% CI, 10%-32%）达成了主要终点（赔率比OR, 4.8；95% CI, 1.9-11.7）。胃旁路组要求使用的药物减少了3.0种（均值，1.7与4.8；差异的95% CI, 2.3-3.6），且体重减轻了26.1%对比生活方式医疗管理组的7.9%（差异，17.5%；95% CI, 14.2%-20.7%）。回归分析表明，达到复合终点主要归因于体重减轻。胃旁路组发生22例严重不良事件，包括1例心血管事件，生活方式医疗管理组发生15例。手术期间发生了4例并发症和6例术后并发症。胃旁路组比生活方式医疗管理组经历了更多的营养缺乏。结论和相关性：在轻度至中度肥胖的2型糖尿病患者中，增加胃旁路手术与强化生活方式和医疗管理相关联，能够更有可能实现复合目标。将胃旁路手术纳入最佳的糖尿病生活方式和医疗管理策略的潜在好处必须与严重不良事件的风险进行权衡。试验注册：clinicaltrials.gov 标识符：NCT00641251.