प्राइमरी केयर में प्रभावी यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण के लिए स्वचालित भर्ती और यादृच्छिकता

पृष्ठभूमि/लक्ष्य: इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड और सूचना प्रौद्योगिकी का उपयोग करके अधिक प्रभावी नैदानिक परीक्षण आयोजित करना शोध फंडरों और शोधकर्ताओं का ध्यान आकर्षित कर रहा है। हम एक बड़े यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में भर्ती और यादृच्छिकता के 'स्वचालित' और मैनुअल (या 'व्यवहार में') तरीकों की तुलना के लिए विधायी मुद्दों और डेटा गुणवत्ता पर रिपोर्ट करते हैं, जिसमें प्राथमिक देखभाल में व्यक्तिगत रोगी आवंटन होता है। विधियां: हमने प्राथमिक देखभाल में तीन-हाथ वाले यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण का संचालन किया ताकि कार्डियोवास्कुलर जोखिम आकलन के लिए आमंत्रित NHS स्वास्थ्य जांचों के उपयोग में सुधार के लिए हस्तक्षेपों का मूल्यांकन किया जा सके। योग्य प्रतिभागियों की पहचान बरो-व्यापी स्वास्थ्य जांच प्रबंधन सूचना प्रणाली का उपयोग करके की गई। 12 जनरल प्रैक्टिसेज में उपयोग की जाने वाली व्यवहार में भर्ती और यादृच्छिकता विधि ने शोध टीम को प्रत्येक जनरल प्रैक्टिस में प्रति माह विजिट करना आवश्यक बना दिया। पूरी तरह से स्वचालित विधि, जिसका उपयोग छः जनरल प्रैक्टिसेज में किया गया, योग्य प्रतिभागियों की यादृच्छिकता को स्वास्थ्य जांच प्रबंधन सूचना प्रणाली में निहित एक विशेष एल्गोरिदम का उपयोग करके स्वचालित और दूरस्थ रूप से किया गया। परिणाम: मैनुअल और स्वचालित विधियों के लिए क्रमशः 8588 और 4093 प्रतिभागियों की भर्ती की गई। व्यवहार में विधि स्वचालित विधि की तुलना में 3 महीने जल्दी कार्यान्वयन के लिए तैयार थी और व्यवहार में विधि ने यादृच्छिकता प्रक्रिया के पूर्ण नियंत्रण और दस्तावेजीकरण की अनुमति दी। हालांकि व्यवहार में तरीका श्रम-गहन था और प्रतिभागियों के रिकॉर्ड को स्थानीय रूप से संग्रहीत करने की आवश्यकता के कारण 10 प्रैक्टिस महीनों के लिए डेटा का नुकसान हुआ। स्वचालित विधि का उपयोग करके आवंटित प्रतिभागियों के लिए कोई रिकॉर्ड नहीं खोया गया। एक निश्चित-प्रभाव मेटा-विश्लेषण ने दिखाया कि प्राथमिक परिणाम के लिए प्रभाव के अनुमान दोनों आवंटन विधियों के लिए सुसंगत थे। निष्कर्ष: इस परीक्षण ने प्राथमिक देखभाल में किए गए यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में स्वचालित भर्ती और यादृच्छिकता विधियों की व्यवहार्यता को प्रदर्शित किया। भविष्य का शोध इन तकनीकों के अन्य नैदानिक संदर्भों और स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स में आवेदन की खोज करना चाहिए। परीक्षण पंजीकरण: वर्तमान नियंत्रित परीक्षण, आईडी: ISRCTN42856343। 21 मार्च 2013 को पंजीकृत।