Grupos de Control con Placebo en Ensayos de Trastorno Depresivo Mayor entre Pacientes Mayores

ANTECEDENTES: Se han planteado preocupaciones éticas respecto al uso continuado de grupos de control con placebo en ensayos controlados aleatorios de medicamentos antidepresivos para el trastorno depresivo mayor. Estas preocupaciones pueden ser especialmente relevantes para los pacientes geriátricos que pueden experimentar una morbilidad significativa relacionada con el trastorno depresivo mayor. MÉTODOS: Se examinaron sesenta y ocho ensayos controlados aleatorios con placebo de medicamentos antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, 6 de los cuales midieron la respuesta a la medicación y al placebo en pacientes ancianos. RESULTADOS: Aunque esta revisión está limitada por el pequeño número de estudios enfocados en individuos mayores, hay varias similitudes y algunas diferencias en los estudios geriátricos en comparación con otros estudios de adultos con trastorno depresivo mayor. En comparación con los estudios de adultos más jóvenes, la proporción de pacientes que respondieron al placebo en estudios de individuos mayores fue ligeramente más alta, y la proporción de pacientes que respondieron a la medicación activa fue menor, lo que llevó a un tamaño del efecto significativamente reducido. CONCLUSIONES: La importancia científica de utilizar grupos de control en estudios de depresión mayor plantea desafíos éticos. Sin embargo, la respuesta sustancial y variable al placebo y la incapacidad de predecir con precisión la respuesta al placebo o a la medicación generan serias dudas sobre el valor científico de los ensayos de nuevos medicamentos en los que no hay grupo de placebo.