Formules de taille d'échantillon pour les études d'intervention avec le cluster comme unité de randomisation

Cet article présente des formules de taille d'échantillon pour les points d'extrémité continus et dichotomiques obtenus à partir d'études d'intervention qui utilisent le cluster comme unité de randomisation. Les formules fournissent le nombre requis de clusters ou le nombre requis d'individus par cluster lorsque l'autre nombre est donné. Les formules proposées dérivent du test t de Student avec utilisation de mesures de synthèse de cluster et d'une variance qui se compose de composantes à l'intérieur et entre les clusters. Des contours de puissance sont fournis pour aider à la conception d'études d'intervention utilisant la randomisation par cluster. Les formules de taille d'échantillon pour des conceptions avec et sans stratification des clusters apparaissent séparément.