在药物治疗系统评价中搜索临床试验注册库的影响：方法学系统评审和荟萃分析的再分析

目的 评估在系统评价中搜索临床试验注册库的影响。设计 方法学系统评价和荟萃分析的再分析。数据来源 检索Medline以识别2014年6月至2015年1月间发布的评估药物治疗的随机对照试验（RCTs）的系统评价。对于所有未报告试验注册库搜索但报告了执行搜索所需信息的系统评价，搜索世界卫生组织国际试验注册平台（WHO ICTRP搜索门）以查找未在系统评价中原始包含的已完成或终止的RCT。数据提取 对于每个系统评价，两名研究者独立提取分析的结果、包含的患者数量以及估计的治疗效果。对于每个识别的RCT，两名研究者独立确定结果是否可用（即，已发布、已发表或可在资助者网站上获得），并提取数据。当检索到额外数据时，我们重新分析了荟萃分析并通过与原始荟萃分析比较计算额外RCT的权重和摘要统计的变化。结果 在223个选定的系统评价中，116个（52%）未报告试验注册搜索；其中21个未报告执行搜索所需的信息（关键词、搜索日期）。对95个系统评价进行了搜索；在54个（57%）中，未发现额外的RCT，而在41个（43%）中，识别了122个额外的RCT。该搜索使19个系统评价的患者数量增加超过10%，10个增加20%，7个增加30%，4个增加50%。此外，63个RCT的结果可用；45个的结果可纳入荟萃分析。对包括45个RCT的14个系统评价进行了再分析。在重新计算的荟萃分析中，额外RCT的权重范围从0%到58%，并且在14个系统评价中的5个中大于10%，在3个中大于20%，在1个中大于50%。摘要统计的变化范围从0%到29%，并且在14个系统评价中的5个中大于10%，在2个中大于20%。然而，添加新试验后，对摘要效果估计的所有变化都未导致结果解释的定性变化。结论 试验注册库是识别额外RCT的重要来源。如果进行搜索，额外RCT和患者的数量在系统评价中有所不同。